隔离器
手套箱式隔离器,通过可调控的正压或负压条件实现对工作区域的环境控制。可作为无菌操作中的局部A级的控制措施,或实现对操作人员在处理高毒性高活性药物时的最佳防护。隔离器的进排风系统装备有安全更换的高效过滤器,对于无菌工艺要求可实现对空气的层流控制,保证操作面的合适风速及空气质量;对含有高毒性粉尘的空气进行过滤和粉尘收集,达到对工作人员的职业安全防护以及对环境保护的作用。配合RTP、连续袋装置或分体式蝶阀等物料传递系统,完全订制化设计的隔离器可以满足客户的各种需求,可以形成独立的工作空间或与其他设备配合形成密闭的加料、出料和操作环境,满足无菌和OEB3-OEB5不同等级的密闭要求。 奥星可提供SMEPAC测试的增值服务,帮助客户验证隔离器系统的设计和实际应用满足当前处理物料的密闭等级要求。…
分体式蝶阀
奥星代理的ChargePoint分体式蝶阀(αβ阀)是分体式蝶阀技术的发明者和全球领导品牌。
- 该技术满足OEB4和OEB5级高毒性物料的密闭转运;
- 该技术满足在B/C/D级洁净区下粉体物料及无菌组件的无菌转移;
- 据客户使用工况的不同,ChargePoint有手动、半自动和全自动等各种版本可供选择…
RTP(快速传递口)
Rapid Transfer Port快速传递口是用于隔离器或洁净室等密闭环境和空间的一种传递方式。使用ALPHA-BETA技术保证隔离器壁上的ALPHA门以及容器上的BETA门的严格密闭,只有两组件对接组合后才可以打开进行物品的传输,满足OEB5级的防护要求。无菌型RTP满足无菌防护要求,并可以实现SIP。 奥星推出的RTP口,技术来源于英国Cape Europe公司。拥有专利的设计,5处互锁机构充分满足机械安全要求。新型Alpha门把手符合人体工程学设计,戴着手套时更易于操作。高性能唇形密封件,具有更低的扭矩,操作更加省力。
SMEPAC测试服务
我们可根据不同原水的水质情况为客户制定出不同的纯化工艺方案,其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多种组合形式.产水水质符合欧洲药典需求;整机采用模块化的生产模式,产品结构合理紧凑,便于日常的操作维护,且占地面积小;产品采用双管路纯水供应,具有独特的水机内循环模式,可实现水机内循环,系统微生物风险更可控;系统具备不定期自清洁功能,更有利于膜性能恢复;独特闭式循环巴氏消毒模式,消毒范围更全面,消毒温度控制更精确,有利于延长膜元件使用寿命和保持其产水性能;具有完善的监控系统,可保障水机运行安全可靠性;高标准的验证文件体系,可满足欧洲标准验证要求。